白血病 造血干细胞移植 Defitelio 200mg/2.5ml defibrotide sodium 去纤苷钠冻干粉注射剂

【商品名】Defitelio

【中文名称】去纤苷钠冻干粉注射剂/去纤苷酸冻干粉

【国家】美国

【制造商】Jazz Pharmaceuticals plc/爵士制药

【剂量】200毫克/2.5毫升(80毫克/毫升)/瓶

【规格】10瓶/盒

【商品特性】美国FDA批准Jazz制药的 Defitelio(defibrotide sodium,去纤苷钠)治疗经血液或骨髓造血干细胞移植 (HSCT)后肝小静脉闭塞(VOD)并伴有肾或肺异常的成人和儿童患者。这是FDA 第一个治疗严重肝VOD的批准,这种病稀有且危及生命。
HSCT是一些病人治疗某些血液或骨髓癌症的手术。在HSCT过程之前,病人一般接受化疗。肝VOD可发生在接受化疗和HSCT的患者中。肝VOD是一种肝脏的一些血管堵塞,引起水肿和肝内的血流量减少的状况,这中状况会导致最严重的肝损伤。肝VOD最严重形式是,病人可能发展肾和肺部的衰竭。不足2%的患者在HSCT后会发展成严重的肝VOD,但高达80%的患有严重肝VOD不能存活。
FDA 的药物评价和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur, M.D.,说:'Defitelio的批准填补了巨大需求,病人接受化疗和HSCT后会有罕见的但经常致命的并发症,Defitelio针对此适应症

【适应症】DEFITELIO是适用为有肝小静脉闭塞病(VOD),也称为肝窦阻塞综合征(SOS),造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调成年和儿童患者的治疗。

【给药方式】静脉使用,给予DEFITELIO 6.25mg/kg每6小时给予作为2-小时静脉输注。治疗共最小21天。如21天后VOD的体征和症状没有解决。继续治疗直至解决。

【禁忌】
⑴同时给药与全身抗凝剂或纤维蛋白溶解疗法。
⑵对DEFITELIO或对任何赋形剂已知超敏性。

【注意事项】
⑴出血:监视患者对出血。如发生显著出血不给或终止DEFITELIO。
⑵超敏性反应:如发生严重或危及生命过敏反应,终止DEFITELIO,按照标准医护治疗,和监视直至体征和症状解决

【贮存】DEFITELIO(去纤维钠)注射液在20°C-25°C(68°F-77°F);外出允许15° C至30°C(59°F至 86°F)间(见USP控制室温)

15,000.00 CNY