药品名称】曲妥珠单抗注射液Kadcyla
【药品别名】曲妥珠单抗注射液
【英 文 名】KADCYLA
【研发公司】美国罗氏ROCHE制药公司
【适 用 症】转移乳癌
【型号规格】小瓶冻干粉含160 mg
【贮藏】：将小瓶保存在2℃-8℃的冰箱中，不要冻结或摇晃
【适应症】
曲妥珠单抗注射液Kadcyla有望弥补赫赛汀Herceptin用药上的缺陷。曲妥珠单抗注射液Kadcyla是一种靶向HER2抗体和微管抑制剂结合物适用于，作为单药， 为有HER2-阳性，转移乳癌，既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类，分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况：（1）对转移疾病以前接受治疗，或（2）完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。【用法与用量】（1）只为静脉输注。不要静推注或丸注。不要使用葡萄糖(5%)溶液。（2）KADCYLA的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周(21-天周期)静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。不要给予剂量大于3.6 mg/kg的KADCYLA。不要替代KADCYLA或用曲妥珠单抗。（3）不良事件的处理(输注相关反应，肝毒性，左心室功能障碍，血小板减少，肺毒性或周围神经病变)可能需要暂时中断，减低剂量，或终止KADCYLA治疗。【注意事项】（1）肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止KADCYLA。（2）输注相关反应，超敏性反应：输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止KADCYLA。（3）血小板减少：每次给予KADCYLA前监视血小板计数。适当时调整剂量。（4）神经毒性：监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。（5）HER2检验：由有测试能力的实验室用FDA-批淮的检验进行检验。【不良反应及禁忌】最常见不良反应包括疲乏、恶心欲呕、肌肉酸痛、骨骼酸痛、血小板减少、头痛、转氨酶增加、肠道不适如便秘等。【禁忌】对本品任何成分过敏者禁用。【药品相互作用】未用KADCYLA进行正式药物-药物相互作用研究。体外研究表明 DM1，KADCYLA的细胞毒组分，是主要被CYP3A4代谢和被CYP3A5程度较低。应避免同时使用强CYP3A4抑制剂(如，酮康唑[ketoconazole]，伊曲康唑[itraconazole]，克拉霉素[clarithromycin]，阿扎那韦[atazanavir]，茚地那韦[indinavir]，奈法唑酮[nefazodone]，奈非那韦[nelfinavir]，利托那韦[ritonavir]，沙奎那韦[saquinavir]，泰利霉素[telithromycin]，和伏立康唑[voriconazole])与KADCYLA由于增加DM1暴露和毒性潜能。考虑无或抑制CYP3A4潜能小另外药物。如不能避免同时使用强CYP3A4抑制剂，当可能时考虑延迟KADCYLA治疗直至强CYP3A4抑制剂已从循环清除(约抑制剂的3个消除半衰期)。如强CYP3A4抑制剂是共同给药而KADCYLA治疗 不能延迟，应严密监视患者不良反应
